Европейская комиссия, EMA и представители сети Heads of Medicines Agencies, в которую входят регуляторы Европейской экономической зоны, предложили реформу клинических испытаний в Евросоюзе

20 января 2022
Концепция реформы изложена в документе под названием Accelerating Clinical Trials in the EU (Ускорение клинических испытаний в ЕС) или ACT EU. Одна из целей реформы состоит в том, чтобы увеличить количество крупных многонациональных испытаний, которые проводятся в Евросоюзе. В документе отмечается, что из-за пандемии COVID-19 в Европе проводится мало испытаний с участием нескольких государств. Кроме того, зафиксировано «несоответствие» нормативных требований между странами ЕС. Все это приводит к более медленному получению разрешений на испытания и более высоким затратам на них.

Подписаться на новости и публикации