С 27 марта 2022 года в рамках Евразийского экономического союза станет возможна «условная» регистрация лекарственных препаратов – на основании промежуточных доказательных данных доклинических и клинических исследований

28 марта 2022

Соответствующие изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств Евразийской экономической комиссии были приняты 17 марта, сообщает пресс-служба Минпромторга. «Условную» регистрацию смогут получить только те препараты, преимущества которых значительно перевешивают возможные риски их применения. Эта мера позволит значимо быстрее выводить на рынок инновационные лекарственные препараты с «прорывным» эффектом и обеспечивать ими пациентов.

«Основным условием для такой регистрации будет обязательное подтверждение того, что польза от более раннего доступа к такому препарату будет значительно превышать риск, связанный с отсутствием полноценных данных о препарате. «Условная» регистрация будет возможна только для группы лекарственных препаратов, предназначенных для лечения, профилактики или диагностики серьезных инвалидизирующих или угрожающих жизни заболеваний», — рассказал первый заместитель министра промышленности и торговли Василий Осьмаков.

 

Источник:

https://minpromtorg.gov.ru/press-centre/news/#!stal_vozmozhen_ranniy_dostup_k_proryvnym_preparatam_na_territorii_eaes

Подписаться на новости и публикации